Audit d’un pipeline existant
Revue structurée des étapes, paramètres, dépendances logicielles, versions, contrôles, résultats et éléments de traçabilité disponibles.
Audit bioinformatique
Audit bioinformatique
Revue d’un pipeline existant, qualification d’une nouvelle version, stratégie de tests de non-régression, traçabilité et documentation bioinformatique pour les démarches qualité ou d’accréditation.
Prestations
Revue et qualification selon le contexte du laboratoire
Qualification du pipeline
Définition du périmètre, jeux de tests de référence, cas limites, critères d’acceptation, métriques à suivre et preuves de fonctionnement attendues.
Changements & non-régression
Analyse d’impact, comparaison des versions, jeux de tests de non-régression et documentation des changements.
Documentation & accréditation
Structuration des éléments bioinformatiques : description du pipeline, versions, jeux de tests, critères d’acceptation, résultats de qualification et traçabilité.
Éléments fournis
Éléments fournis pour l’audit et la qualification
Rapport d’auditConstats, risques, points à renforcer et priorités d’action.
Plan de qualificationPérimètre, cas de test, critères d’acceptation et preuves attendues.
Tests de non-régressionJeux de référence, résultats attendus et comparaison après changement.
Matrice de traçabilitéLiens entre versions, exigences, tests, résultats et documentation.
Documentation techniqueMéthodes, paramètres, versions, procédures et éléments utiles à la revue.
Plan d’actionRecommandations priorisées selon l’impact et le périmètre convenu.
Repères qualité
Un audit fondé sur l’usage prévu du pipeline
Dans une méthode NGS, la chaîne bioinformatique fait partie des éléments à qualifier et à documenter dans la stratégie globale de vérification ou de validation. Le périmètre dépend de l’usage prévu, des performances attendues et des changements de version.
Référence utile : Cofrac SH GTA 16.
Exemples de besoins
Préparer une qualification initiale, évaluer une mise à jour, définir une stratégie de non-régression, revoir la traçabilité ou consolider un dossier bioinformatique.
Présenter votre besoin →